Консультирование по Отчету о мониторинге медицинских изделий

Консультантирование по вопросам пострегистрационного клинического мониторинга безопасности и эффективности медицинских изделий (Приказ Минздрава N1113н/ MDR; Приказ 980н). Анализ отчёта производителя/УПП по клиническому мониторингу и документации к МИ (класс риска 2б имплантируемые и 3), выявление ошибок и/или внесение корректировок, дополнений, которые значительно увеличат вероятность положительного рассмотрения со стороны Регулятора. А также любые вопросы по данному направлению.